Gazzetta n. 163 del 15 luglio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Seles Beta» Estratto determinazione A.I.C./N n. 451 del 20 giugno 2005 Medicinale: SELES BETA. Titolare A.I.C.: Schwarz Pharma S.p.a, con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Gadames s.n.c., cap 20100, Italia, codice fiscale 07254500155; Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta; E' approvata l'estensione delle indicazioni terapeutiche. Le nuove indicazioni terapeutiche sono: ipertensione arteriosa, compresa quella di origine renale; angina pectoris; aritmie; intervento precoce nell'infarto miocardico acuto. Il nuovo foglio illustrativo ed il nuovo riassunto delle caratteristiche del prodotto corretti ed approvati sono allegati alla presente determinazione. Relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 024325060 - «100 mg compresse» 50 compresse in blister; I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.