Gazzetta n. 161 del 13 luglio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINAZIONE 22 giugno 2005 Mancato rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Carbone composto Nova Argentia ed altri». (Determinazione n. 352). IL DIRIGENTE dell'Ufficio autorizzazioni all'immissione in commercio di farmaci Visti gli articoli 8 e 9 del decreto legislativo 30 luglio 1999, n. 300; Visto l'art. 48 del decreto-legge 30 settembre 2003, n. 269, convertito nella legge 24 novembre 2003, n. 326, che istituisce l'Agenzia italiana del farmaco; Visto il decreto del Ministro della salute di concerto con i Ministri della funzione pubblica e dell'economia e finanze in data 20 settembre 2004, n. 245, recante norme sull'organizzazione ed il funzionamento dell'Agenzia italiana del farmaco, a norma del comma 13 dell'art. 48 sopra citato; Visto il decreto del Ministro della salute 30 aprile 2004 di nomina del dott. Nello Martini in qualita' di Direttore generale dell'Agenzia italiana del farmaco, registrato in data 17 giugno 2004 al n. 1154 del registro visti semplici dell'Ufficio centrale di bilancio presso il Ministero della salute; Vista la determina del 16 settembre 2004 concernente lo svolgimento delle funzioni dell'Agenzia italiana del farmaco, che e' assicurato degli uffici di livello dirigenziale non generale; Visto il decreto legislativo 29 maggio 1991, n. 178, cosi' come integrato e modificato dal decreto legislativo 18 febbraio 1997, n. 44, in particolare l'art. 11, il quale prevede che le autorizzazioni all'immissione in commercio abbiano durata quinquennale e che al rinnovo delle stesse si proceda dietro esplicita domanda delle societa' interessate; Considerato che la societa' Industria farmaceutica Nova Argentia S.r.l. non ha presentato domanda di rinnovo dei farmaci oggetto della presente determinazione; Considerato che il mancato rinnovo, disciplinato dal comma 4 del citato art. 11, comporta la decadenza automatica dell'autorizzazione alla scadenza del quinquennio; A d o t t a la seguente determinazione: Per le considerazioni di cui in premessa, l'autorizzazione all'immissione in commercio dei farmaci preconfezionati prodotti industrialmente compresi nel Formulario unico nazionale di cui al decreto ministeriale 8 novembre 1993, indicati nell'allegato 1 che e' parte integrante della presente determinazione, registrati a nome della societa' Industria farmaceutica Nova Argentia S.r.l., con sede via Lovanio, 5, codice fiscale n. 02422540159, non e' rinnovata. La presente determinazione viene pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Roma, 22 giugno 2005 Il dirigente: Gualano   Allegato 1 Determinazione n. 352 Medicinale: CARBONE COMPOSTO NOVA ARGENTIA. Confezione: A.I.C. n. 030467017 - 20 compresse. Medicinale: FTALILSULFATIAZOLO NOVA ARGENTIA. Confezioni: A.I.C. n. 030503015 - 20 compresse 500 mg; A.I.C. n. 030503027 - 100 compresse 500 mg; A.I.C. n. 030503039 - 500 compresse 500 mg; A.I.C. n. 030503041 - 1000 compresse 500 mg. Medicinale: LASSATIVI VEGETALI NOVA ARGENTIA. Confezione: A.I.C. n. 030537017 - 20 compresse rivestite. Medicinale: OLIO DI VASELINA NOVA ARGENTIA. Confezione: A.I.C. n. 030553010 - emulsione 40% flacone 200 g. Medicinale: RINOBALSAMICHE NOVA ARGENTIA. Confezione: A.I.C. n. 030579015 - gocce 20 g. Medicinale: SODIO CITRATO NOVA ARGENTIA. Confezioni: A.I.C. n. 030581019 - 20 compresse 500 mg; A.I.C. n. 030581021 - 100 compresse 500 mg; A.I.C. n. 030581033 - 500 compresse 500 mg; A.I.C. n. 030581045 - 1000 compresse 500 mg. Medicinale: SULFADIAZINA NOVA ARGENTIA. Confezioni: A.I.C. n. 030585018 - 20 compresse 500 mg; A.I.C. n. 030585020 - 100 compresse 500 mg; A.I.C. n. 030585032 - 500 compresse 500 mg; A.I.C. n. 030585044 - 1000 compresse 500 mg. Medicinale: SULFAMETOPIRAZINA NOVA ARGENTIA. Confezioni: A.I.C. n. 030587012 - 10 compresse 500 mg; A.I.C. n. 030587024 - 100 compresse 500 mg; A.I.C. n. 030587036 - 500 compresse 500 mg; A.I.C. n. 030587048 - 1000 compresse 500 mg.