Gazzetta n. 160 del 12 luglio 2005 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio di alcune specialita' medicinali per uso umano

Con la determinazione n. aR.M.1002/D17 del 1° luglio 2005 e' stata revocata, su rinuncia, l'autorizzazione all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate.
ASMABEC CLICKHALER:
Polvere per inalazione 50 mcg/dose 1 inalatore 200 dosi - A.I.C. n. 034553014.
Polvere per inalazione 250 mcg/dose 1 inalatore 100 dosi - A.I.C. n. 034553038.
ASMASAL:
Clickhaler inalatore 750 mg polvere 114 mcg/spruzzo (dose misurata) pari 110 mcg/spruzzo (dose rilasciata) - A.I.C. n. 034135018.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Celltech Pharmaceuticals Limited titolare delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.301/D15 del 24 giugno 2005 e' stata revocata, su rinuncia, l'autorizzazione all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale, nelle confezioni indicate.
DURATIRS:
«0,03 g/g pomata oftalmica» 1 tubo da 3,5 g - A.I.C. n. 032149015.
PILOGEL:
«4% gel oftalmico» tubo 5 g - A.I.C. n. 026211019.
PRONTAGEST:
20 contenitori monodose 0,4 ml - A.I.C. n. 032278018.
TOBRASONE:
Collirio flac. contagocce 5 ml - A.I.C. n. 029161015.
ALCODIN:
Capsule molli 80 mg, 20 capsule - A.I.C. n. 025143013.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Alcon Italia S.p.a. titolare delle autorizzazioni.
Con la determinazione n. aR.M.407/D14 del 14 giugno 2005 sono state revocate, su rinuncia, le autorizzazioni all'immissione in commercio delle sotto elencate specialita' medicinali, nelle confezioni indicate.
FLOGAR:
«Forte» 30 compresse 100 mg - A.I.C. n. 023338027;
10 supposte - A.I.C. n. 023338066;
MECLUTIN:
pomata g 30 - A.I.C. n. 023522028;
MECLUTIN SEMPLICE:
pomata g 30 - A.I.C. n. 023525025;
STERINOR:
20 compresse - A.I.C. n. 025013018;
os sospensione 100 ml - A.I.C. n. 025013020;
sospensione pediatrica 100 ml - A.I.C. n. 025013032.
Motivo della revoca: rinuncia della ditta Istituto Biologico Chemioterapico S.p.a. titolare dell'autorizzazione.