Gazzetta n. 158 del 9 luglio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Fertifol» Estratto determinazione A.I.C./N n. 361 del 24 giugno 2005 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: FERTIFOL, nella forma e confezione: «400 mcg compresse» 28 compresse. Titolare A.I.C.: Lifepharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cinisello Balsamo - Milano, via dei Lavoratori n. 54, c.a.p. 20092 - Italia, codice fiscale n. 00244680104. Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: confezione: «400 mcg compresse» 28 compresse; A.I.C. n. 036346017 (in base 10) 12P651 (in base 32); forma farmaceutica: compressa; validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione; produttore e controllore finale: Italfarmaco S.p.a. - viale F. Testi n. 330 - 20126 Milano (tutte le fasi). Composizione: ogni compressa contiene: principio attivo: acido folico 400 mcg; eccipienti: lattosio monoidrato 34 mg; cellulosa microcristallina 63,6 mg; carbossimetilamido sodico A 1 mg; magnesio stearato 1 mg. Indicazioni terapeutiche: profilassi primaria dei difetti dello sviluppo del tubo neurale in donne in eta' fertile, che stanno pianificando una gravidanza. Altre condizioni: il medicinale sopra indicato fara' riferimento al dossier, identificato dal codice n. 036345 relativo al farmaco: FOLIDEX e successive modifiche. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: A.I.C. n. 036346017 - «400 mcg compresse» 28 compresse; classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): Euro 2,10; prezzo al pubblico (IVA inclusa): Euro 3,47. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 036346017 - «400 mcg compresse» 28 compresse - RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.