Gazzetta n. 158 del 9 luglio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Ticlapsor» Estratto determinazione AIC/N n. 370 del 24 giugno 2005 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: TICLAPSOR anche nella forma e confezione: «4 mcg/g emulsione cutanea», flacone con erogatore 20 ml; Titolare A.I.C.: Abiogen Pharma s.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Ospedaletto - Pisa, via Meucci, 36, cap. 56014, Italia, codice fiscale 05200381001. Descrizione del medicinale e attribuzione n. A.I.C.: Confezione: «4 mcg/g emulsione cutanea» flacone con erogatore 20 ml - A.I.C. n. 034834022 (in base 10), 1171M6 (in base 32); Forma farmaceutica: emulsione cutanea; Validita' prodotto integro: 2 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Hermal Kurt Herrmann GmbH & Co OHG - 21465 Reinbek (Germany), ScholtzstraÞe, 3 (tutte le fasi); Composizione: un grammo di emulsione cutanea contiene: principio attivo: tacalcitolo monoidrato 4,173 mcg, pari a tacalcitolo mcg 4; eccipienti: acqua depurata; paraffina liquida leggera; glicole propilenico; trigliceridi saturi a catena media; ottildodecanolo; macrogol (21) stearile etere; diisopropil adipato; fenossietanolo; sodio fosfato dibasico dodecaidrato; gomma xantana; potassio fosfato monobasico; disodio edetato; dodecil gallato (nelle quantita' indicate nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: trattamento topico della psoriasi volgare del cuoio capelluto. Classificazione ai fini della rimborsabilia': confezione: A.I.C. n. 034834022 «4 mcg/g emulsione cutanea» flacone con erogatore 20 ml; classe di rimborsabilita': «A»; prezzo ex factory (IVA esclusa): Euro 8,54; prezzo al pubblico (IVA inclusa): Euro 14,09. Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 034834022 «4 mcg/g emulsione cutanea» flacone con erogatore 20 ml - RR medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.