Gazzetta n. 158 del 9 luglio 2005 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Pulmodox pasta orale». |
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Provvedimento n. 140 del 21 giugno 2005 Procedura di mutuo riconoscimento N.FR/V/0129/01-03/II/01. Specialita' medicinale per uso veterinario PULMODOX PASTA ORALE. Confezioni: scatola siringa da 5 g cani taglia piccola - A.I.C. numero 103507012; scatola siringa da 10 g cani taglia media - A.I.C. numero 103507024; scatola siringa da 20 g cani taglia grande - A.I.C. numero 103507036. Titolare A.I.C.: Virbac S.A. con sede legale in Carros (Francia) - 1ere Avenue 2065 M - L.I.D. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - confezionamento secondario. Si autorizza l'aggiunta di gas inerte (azoto) nel confezionamento secondario (sacchetto contenente la siringa). Al sommario delle caratteristiche del prodotto devono essere apportate le seguenti modifiche: Punto 6.3 - Precauzioni particolari per la conservazione: nessuna precauzione speciale per la conservazione. Punto 6.4 - Natura e contenuto della confezione: natura dell'imballaggio principale: una siringa in polietilene ad alta densita'. Presentazione del prodotto: scatola con un sacchetto contenente una siringa graduata da 5 g (cani piccola taglia), 10 g (cani taglia media), 20 g (cani taglia grande). Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata. |
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