Gazzetta n. 158 del 9 luglio 2005 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Pulmodox pasta orale».

Provvedimento n. 140 del 21 giugno 2005
Procedura di mutuo riconoscimento N.FR/V/0129/01-03/II/01.
Specialita' medicinale per uso veterinario PULMODOX PASTA ORALE.
Confezioni:
scatola siringa da 5 g cani taglia piccola - A.I.C. numero 103507012;
scatola siringa da 10 g cani taglia media - A.I.C. numero 103507024;
scatola siringa da 20 g cani taglia grande - A.I.C. numero 103507036.
Titolare A.I.C.: Virbac S.A. con sede legale in Carros (Francia) - 1ere Avenue 2065 M - L.I.D.
Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - confezionamento secondario.
Si autorizza l'aggiunta di gas inerte (azoto) nel confezionamento secondario (sacchetto contenente la siringa). Al sommario delle caratteristiche del prodotto devono essere apportate le seguenti modifiche:
Punto 6.3 - Precauzioni particolari per la conservazione: nessuna precauzione speciale per la conservazione.
Punto 6.4 - Natura e contenuto della confezione: natura dell'imballaggio principale: una siringa in polietilene ad alta densita'.
Presentazione del prodotto: scatola con un sacchetto contenente una siringa graduata da 5 g (cani piccola taglia), 10 g (cani taglia media), 20 g (cani taglia grande).
Il presente provvedimento che sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, ha efficacia immediata.
 
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