Decreto n. 45 del 16 giugno 2005 Medicinale per uso veterinario ETREX. Titolare A.I.C.: Formevet S.p.a., con sede legale e fiscale in Milano, via Correggio, 19, codice fiscale n. 03707670968. Produttore: la societa' Grunenthal Gmbh Stolberg Germania (fiale) e la societa' Farmaceutici Formenti S.p.a. Origgio (Varese) (compresse solubili); controlli e rilascio lotti la societa' Grunenthal Gmbh Stolberg Germania; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 10 fiale da 50 mg/1 ml - A.I.C. n. 103703017; 30 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 103703029; 100 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 103703031. Composizione: una fiala da 1 ml contiene: principio attivo: tramadolo cloridrato 50 mg; eccipienti: sodio acetato, acqua per preparazione iniettabili. Composizione: una compressa solubile contiene: principio attivo: tramadolo cloridrato 50 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di mais, sodio saccarinato, magnesio stearato, silice colloidale anidra, agenti aromatizzanti; Specie di destinazione: cani; Indicazioni terapeutiche: terapia sintomatica degli stati dolorosi acuti e cronici di diverso tipo (es. stati dolorosi indotti da interventi diagnostici e chirurgici); Validita': soluzione iniettabile 60 mesi; compresse solubili 36 mesi; Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Appartenente alla tabella V decreto del Presidente della Repubblica n. 309/1990. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |