Decreto n. 46 del 16 giugno 2005 Medicinale per uso veterinario ALTADOL. Titolare A.I.C.: A.F.I. - Azienda Farmaceutica Italiana S.r.l., con sede legale e fiscale in Sumirago (VA), via A. De Gasperi, 47, codice fiscale n. 00718850159. Produttore: la societa' Grunenthal GmbH Stolberg Germania e dalla societa' Farmaceutici Formenti S.p.a. Origgio (VA); controlli e rilascio lotti la societa' Grunenthal GmbH Stolberg - Germania. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 10 fiale da 50 mg/l ml - A.I.C. n. 103703017; 30 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 103703029; 100 compresse da 50 mg - A.I.C. n. 103703031. Composizione: una fiala da 1 ml contiene: principio attivo: tramadolo cloridrato 50 mg; eccipienti: sodio acetato, acqua per preparazione iniettabili. Composizione: una compressa solubile contiene: principio attivo: tramadolo cloridrato 50 mg; eccipienti: cellulosa microcristallina, amido di mais, sodio saccarinato, magnesio stearato, silice colloidale anidra, agenti aromatizzanti. Specie di destinazione: cani; Indicazioni terapeutiche: terapia sintomatica degli stati dolorosi acuti e cronici di diverso tipo (es. stati dolorosi indotti da interventi diagnostici e chirurgici); Validita': soluzione iniettabile 60 mesi; compresse solubili 36 mesi; Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Appartenente alla tabella V decreto del Presidente della Repubblica 309/90. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |