Gazzetta n. 157 del 8 luglio 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nebilox». |
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Estratto provvedimento UPC/II/1996 del 20 giugno 2005
Specialita' medicinale: NEBILOX. Confezioni: 032209013/M - 28 compresse 5 mg. Titolare A.I.C.: Glaxosmithkline S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: n. NL/H/0102/001/II/17. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimica/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento della sezione 3.2 S. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento sostituisce ed annulla il provvedimento UPC/II/1963 del 24 maggio 2005 ed ha effetto dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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