Gazzetta n. 153 del 4 luglio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Mivacron» Estratto determinazione A.I.C./N n. 441 dell'8 giugno 2005 Titolare A.I.C.: The Wellcome Foundation Ltd, con sede legale e domicilio fiscale in Greenford - Middlesex UB6 ONN, Glaxo Wellcome House - Berkeley Avenue, Gran Bretagna. Medicinale: MIVACRON. Variazione A.I.C.: Modifica standard terms. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 028845016 - «2 mg/ml soluzione iniettabile per uso ev» 5 fiale da 5 ml varia a: «2 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale da 5 ml; A.I.C. n. 028845028 - «2 mg/ml soluzione iniettabile per uso ev» 5 fiale da 10 ml varia a: «2 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale da 10 ml; A.I.C. n. 028845030 - «2 mg/ml soluzione iniettabile per uso ev» 2 fiale da 25 ml varia a: «2 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 2 fiale da 25 ml (sospesa). Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Per la confezione «"2 mg/ml soluzione iniettabile per uso ev" 2 fiale da 25 ml» (A.I.C. n. 028845030), sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.