Gazzetta n. 152 del 2 luglio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Tonacal D3» Estratto determinazione A.I.C. n. 432 dell'8 giugno 2005 Titolare A.I.C.: Lifepharma S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Cinisello Balsamo - Milano, via dei Lavoratori n. 54, c.a.p. 20092, Italia, codice fiscale 00244680104. Medicinale: TONACAL D3. Variazione A.I.C.: 1. Modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (Modifica officine); 15. Modifica secondaria della produzione del medicinale; 16. Modifica della dimensione dei lotti del prodotto finito. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata l'aggiunta della fase della miscelazione finale dei granuli di calcio carbonato, della premiscela e degli altri ingredienti presso l'officina Fine Food N.T.M. S.p.a. - Brembate (Bergamo) con conseguente: aggiunta della dimensione del lotto di 1,827.0 kg, corrispondente a 750,000 compresse; modifica del processo produttivo utilizzato in Fine Food per modifica della velocita' di miscelazione da 14 rpm a 12 rpm, relativamente alla confezione sottoelencata: A.I.C. n. 034932018 - «600 MG/400 U.I. compresse masticabili» 60 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.