Gazzetta n. 150 del 30 giugno 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determinazione UPC/II/1967/2005 del 31 maggio 2005, recante: «Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale "Lucen"». Nell'estratto della determinazione UPC/II/1967/2005 del 31 maggio 2005, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale n. 136 del 14 giugno 2005 alla pagina 60, seconda colonna, ove e' scritto: tipo di modifica: estensione indicazione terapeutica ed ulteriori modifiche stampati; deve essere aggiunta la frase: Modifica apportata: estensione delle indicazioni terapeutiche a «Pazienti che richiedono un trattamento continuativo con farmaci antinfiammatori non steroidei; guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei; prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia con farmaci antinfiammatori non steroidei nei pazienti a rischio». Vengono anche apportate ulteriori modifiche: riduzione del periodo di validita' a due anni limitatamente alle zone climatiche III e IV, modifica dei paragrafi 4.2, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 5.1 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.