Gazzetta n. 150 del 30 giugno 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Norlevo». Estratto provvedimento UPC/R/33 dell'8 giugno 2005 Specialita' medicinale: NORLEVO. Confezioni: 034884015/M - 10 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg; 034884027/M - 20 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg; 034884039/M - 50 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg; 034884041/M - 2 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg; 034884054/M - 100 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg. Titolare A.I.C.: Laboratoire HRA Pharma. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0146/001/R/001. Tipo autorizzazione: rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' per cinque anni dalla data di rinnovo europeo (19 aprile 2005). Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della presente determinazione, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della presente determinazione. I lotti gia' prodotti e con foglietti illustrativi non conformi a quanto disposto della presente determinazione, non possono essere dispensati al pubblico a partire dal novantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione della presente determinazione. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.