Gazzetta n. 150 del 30 giugno 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Norlevo». Estratto provvedimento UPC/II/1988 dell'8 giugno 2005 Specialita' medicinale: NORLEVO. Confezioni: 034884015/M - 10 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg; 034884027/M - 20 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg; 034884039/M - 50 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg; 034884041/M - 2 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg; 034884054/M - 100 cpr in blister PVC/AL da 0,750 mg. Titolare A.I.C.: Laboratoire HRA Pharma. N. procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0146/001/N001. Tipo di modifica: modifica etichette. Modifica apportata: modifica alle etichette dicitura «Tenere il blister nell'astuccio di cartone esterno per tenerlo al riparo dalla luce» apportata durante la procedura di rinnovo europeo. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino al centottantesimo giorno successivo alla data di pubblicazione della presente determinazione. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.