Gazzetta n. 150 del 30 giugno 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Humatrope». |
|
|
Estratto provvedimento UPC/II/1984 del 7 giugno 2005
Specialita' medicinale: HUMATROPE. Confezioni: 026962047 - Cartuccia 18 UI (6 mg); 026962050 - Cartuccia 36 UI (12 mg); 026962062 - Cartuccia 72 UI (24 mg). Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a. Numero di procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0013/003-005/II/039. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: modifica della dimensione del lotto del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
|