Gazzetta n. 150 del 30 giugno 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Humatrope».

Estratto provvedimento UPC/II/1984 del 7 giugno 2005

Specialita' medicinale: HUMATROPE.
Confezioni:
026962047 - Cartuccia 18 UI (6 mg);
026962050 - Cartuccia 36 UI (12 mg);
026962062 - Cartuccia 72 UI (24 mg).
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.a.
Numero di procedura mutuo riconoscimento: NL/H/0013/003-005/II/039.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: modifica della dimensione del lotto del prodotto finito.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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