Gazzetta n. 149 del 29 giugno 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Reopro». Estratto provvedimento UPC/II/1971 del 7 giugno 2005 Specialita' medicinale: REOPRO. Confezione: A.I.C. n. 031849019/M, 1 flacone 10 mg/5 ml; Titolare A.I.C.: Centocor B.V. Numero procedure mutuo riconoscimento: UK/H/0075/001/II/032. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta del LAL saggio cinetico cromogenico come saggio LAL alternativo per la determinazione delle endotossine. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.