Gazzetta n. 148 del 28 giugno 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Redoxon» Estratto determinazione AIC/N n. 160 del 30 marzo 2005 Descrizione del medicinale e attribuzione numero A.I.C. E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale: REDOXON, anche nelle forme e confezioni: «1 g compresse effervescenti» 15 compresse all'arancia senza zucchero, «1 g compresse effervescenti» 15 compresse al limone senza zucchero. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, viale Certosa n. 130 - c.a.p. 20156, codice fiscale n. 05849130157. Confezione: «1 g compresse effervescenti» 15 compresse all'arancia senza zucchero - A.I.C. n. 005064201 (in base 10), 04UKJ9 (in base 32). Forma farmaceutica: compresse effervescenti. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Laboratoires Roche Nicholas nello stabilimento sito in Gaillard (Francia) Roche S.p.az. nello stabilimento sito in Segrate (Milano), via Monelli n. 2. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: acido ascorbico (Vit. C) 1000 mg; eccipienti: sodio bicarbonato, acido citrico anidro, sodio carbonato anidro, acido malico, isomalto, sodio cloruro, acesulfame potassio, aspartame, aroma arancia, aroma mandarino, beta-carotene 1% CWS (nelle quantita' indicate nella documentazione tecnica acquisita agli atti). Confezione: «1 g compresse effervescenti» 15 compresse al limone senza zucchero - A.I.C. n. 005064237 (in base 10), 04UKKF (in base 32). Forma farmaceutica: compresse effervescenti. Validita' prodotto integro: 3 anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Laboratoires Roche Nicholas nello stabilimento sito in Gaillard (Francia) Roche S.p.a., nello stabilimento sito in Segrate (Milano), via Monelli n. 2. Composizione: una compressa contiene: principio attivo: acido ascorbico (Vit. C) 1000 mg; eccipienti: sodio bicarbonato, acido citrico anidro, sodio carbonato anidro, acido malico, isomalto, sodio cloruro, acesulfame potassio, aspartame, aroma limone, olio vegetale adsorbato, riboflavina (nelle quantita' indicate nella documentazione tecnica acquisita agli atti). Indicazioni terapeutiche: stati carenziali di vitamina C. Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: «1 g compresse effervescenti» 15 compresse all'arancia senza zucchero - A.I.C. n. 005064201 (in base 10), 04UKJ9 (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Confezione: «1 g compresse effervescenti» 15 compresse al limone senza zucchero - A.I.C. n. 005064237 (in base 10), 04UKKF (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura. Confezioni: A.I.C. n. 005064201 «1 g compresse effervescenti» 15 compresse all'arancia senza zucchero - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco; A.I.C. n. 005064237 «1 g compresse effervescenti» 15 compresse al limone senza zucchero - OTC: medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.