Gazzetta n. 148 del 28 giugno 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Keflu». Estratto provvedimento UCP/II/1976 del 7 giugno 2005 Specialita' medicinale: KEFLU. Confezioni: A.I.C. n. 036508012/M - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml; A.I.C. n. 036508024/M - «sospensione iniettabile» 1 siringa preriempita da 0,5 ml con tacca per dosaggio pediatrico. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0125/001/II/033. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: revisione di alcune parti del dossier di registrazione senza alcuna modifica nei processi di produzione e dei controlli. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.