Gazzetta n. 148 del 28 giugno 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Epoxitin». Estratto provvedimento UCP/II/1975 del 7 giugno 2005 Specialita' medicinale: EPOXITIN. Confezioni: A.I.C. n. 027017084 - 1 flacone 1 ml 2000 U/ml; A.I.C. n. 027017108 - 1 flacone 1 ml 4000 U/ml; A.I.C. n. 027017122 - 1 flacone 1 ml 10000 U/ml; A.I.C. n. 027017134 - 1 flacone 1000 U/0,5 ml; A.I.C. n. 027017209 - 1 siringa tamp. fosf. 1000 UI/0,5 ml; A.I.C. n. 027017211 - 1 siringa tamp. fosf. 2000 UI/0,5 ml; A.I.C. n. 027017223 - 1 siringa tamp. fosf. 3000 UI/0,3 ml; A.I.C. n. 027017235 - 1 siringa tamp. fosf. 4000 UI/0,4 ml; A.I.C. n. 027017247 - 1 siringa tamp. fosf. 10000 UI/ml; A.I.C. n. 027017298/M - 6 siringhe preriempite da 500 UI/0,25 ml; A.I.C. n. 027017300/M - 1 siringa preriempita da 5000 UI/0,5 ml; A.I.C. n. 027017312/M - 1 siringa preriempita da 6000 UI/0,6 ml; A.I.C. n. 027017324/M - 1 siringa preriempita da 7000 UI/0,7 ml; A.I.C. n. 027017336/M - 1 siringa preriempita da 8000 UI/0,8 ml; A.I.C. n. 027017348/M - 1 siringa preriempita da 9000 UI/0,9 ml. Titolare A.I.C.: J.C. Healthcare S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/004-013/II/043. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica Modifica apportata: modifica della procedura del test per la sostanza attiva. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.