Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Humulin». |
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Estratto provvedimento UPC/II/1993 del 15 giugno 2005
Specialita' medicinale: HUMULIN. Confezioni: A.I.C. n. 025707353/M - «I» 5 cartucce 3 ml 100 u/ml; A.I.C. n. 025707365/M - «R» 5 cartucce 3 ml 100 u/ml; A.I.C. n. 025707389/M - «20/80» 5 cartucce 3 ml 100 u/ml; A.I.C. n. 025707391/M - «30/70» 5 cartucce 3 ml 100 u/ml; A.I.C. n. 025707403/M - «40/60» 5 cartucce 3 ml 100 u/ml; A.I.C. n. 025707415/M - «50/50» 5 cartucce 3 ml 100 u/ml; A.I.C. n. 025707439/M - «I-jet» 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 u/ml; A.I.C. n. 025707441/M - «R-jet» 5 penne monouso preriempite 3 ml 100 u/ml; A.I.C. n. 025707454/M - «10/90-jet» 5 penne monouso preriem. 3 ml 100 u/ml; A.I.C. n. 025707466/M - «20/80-jet» 5 penne monouso preriem. 3 ml 100 u/ml; A.I.C. n. 025707478/M - «30/70-jet» 5 penne monouso preriem. 3 ml 100 u/ml; A.I.C. n. 025707480/M - «40/60-jet» 5 penne monouso preriem. 3 ml 100 u/ml; A.I.C. n. 025707492/M - «50/50-jet» 5 penne monouso preriem. 3 ml 100 u/ml. Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0030/029,032,042,045,049,052/II/049. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di una dimensione di lotto alternativa di 2500 litri del prodotto finito. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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