Estratto provvedimento di modifica UPC n. 140 del 15 giugno 2005
Societa': Pharmacia A.B. Oggetto provvedimento di proroga smaltimento scorte specialita' medicinale: GENOTROPIN. Tenute presenti le modalita' di informazione medico-scientifica approntate dalla azienda e considerando il tipo di patologia per la quale la specialita' medicinale e' indicata ed al fine di evitare interruzioni di trattamento terapeutico «i lotti delle confezioni della specialita' medicinale: «Genotropin»: Kabipen 1 tubofiala 16 u.i. - A.I.C. n. 026844098/M - 36 u.i. (12 mg) - 36 u.i. (12 mg) per Kabimixer per Kabipen 36; 1 tubof. A.I.C. n. 026844163/M - miniquick 7 tubofiale 0,6 u.i. in 7 sir.; monodose A.I.C. n. 026844187/M - miniquick 7 tubofiale 1,2 u.i. in 7 sir.; monodose A.I.C. n. 026844199/M - miniquick 7 tubofiale 1,8 u.i. in 7 sir.; monodose A.I.C. n. 026844201/M - miniquick 7 tubofiale 2,4 u.i. in 7 sir.; monodose A.I.C. n. 026844213/M - miniquick 7 tubofiale 3 u.i. in 7 sir.; monodose A.I.C. n. 026844225/M - miniquick 4 tubofiale 3,6 u.i. in 4 sir.; monodose A.I.C. n. 026844237/M - miniquick 4 tubofiale 4,2 u.i. in 4 sir.; monodose A.I.C. n. 026844249/M - miniquick 4 tubofiale 4,8 u.i. in 4 sir.; monodose A.I.C. n. 026844252/M - miniquick 4 tubofiale 5,4 u.i. in 4 sir.; monodose A.I.C. n. 026844264/M - miniquick 4 tubofiale 6 u.i. in 4 sir.; monodose A.I.C. n. 026844276/M, possono essere dispensati per ulteriori trenta giorni a partire dal 20 giugno 2004 data di scadenza dei trenta giorni previsti dal provvedimento UPC/II/1915 del 10 maggio 2005 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 117 del 21 maggio 2005, senza ulteriore proroga. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |