Gazzetta n. 147 del 27 giugno 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Alphagan». |
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Estratto provvedimento UPC/II/1986 del 7 giugno 2005
Specialita' medicinale: ALPHAGAN. Confezioni: A.I.C. n. 033490018/M - 1 flac. gocce oftalmiche 0,2% 2,5 ml; A.I.C. n. 033490020/M - 1 flac. gocce oftalmiche 0,2% 5 ml; A.I.C. n. 033490032/M - 1 flac. gocce oftalmiche 0,2% 10 ml. Titolare A.I.C.: Allergan S.p.A. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0199/001/II/025. Tipo di modifica: aggiunta officina. Modifica apportata: aggiunta dell'officina Alpex International Private Limited, 5-9-30 - India, come produttore del principio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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