Gazzetta n. 145 del 24 giugno 2005 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Stellamune Uno». |
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Estratto provvedimento n. 135 del 9 giugno 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario: STELLAMUNE UNO. Confezioni: 10 flaconi da 10 dosi (20 ml) - A.I.C. n. 103530010; 10 flaconi da 50 dosi (100 ml) - A.I.C. n. 103530022; 4 flaconi da 125 dosi (250 ml) - A.I.C. n. 103530034. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. con sede legale e fiscale in Borgo San Michele (Latina), s.s. 156 km 50 - codice fiscale n. 06954380157. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0157/001/1B/003. Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, n. 42, a, 1: estensione periodo validita'. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' da 24 a 36 mesi. La validita' dopo la prima apertura del flacone resta invariata a 10 ore. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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