Gazzetta n. 144 del 23 giugno 2005 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Orbeseal». |
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Provvedimento n. 134 del 9 giugno 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario: ORBESEAL. Confezioni: 24 siringhe - A.I.C. n. 103593012; 60 siringhe - A.I.C. n. 103593024; 120 siringhe - A.I.C. n. 103593036. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia Srl con sede legale e fiscale in Latina, s.s. 156 km 50 - codice fiscale n. 06954380157. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0172/001/II/004. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II - modifica SPC Si autorizza la modifica del sommario delle caratteristiche del prodotto - punto 5.7 Interazioni con altri farmaci ed altre forme di interazione - sostituendo la seguente frase attualmente riportata: «Da non utilizzare in associazione ad altri trattamenti endomammari» con la frase: «Nessuna conosciuta». Il presente provvedimento entra in vigore dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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