Gazzetta n. 144 del 23 giugno 2005 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale per uso veterinario «Nobilis ND C2». Decreto n. 44 del 9 giugno 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario ad azione immunologica: NOBILIS ND C2. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. con sede in Boxmeer (Olanda). Rappresentata in Italia da: Intervet Italia S.r.l. con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano), via W. Tobagi n. 7 - codice fiscale n. 01148870155. Procedura mutuo riconoscimento n. NL/V/0113/001 del 24 marzo 2005. Produttore: la societa' titolare dell'A.I.C. sita in Boxmeer (Olanda). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 1 flacone da 5000 dosi - A.I.C. n. 103737019; 10 flaconi da 1000 dosi - A.I.C. n. 103737021; 10 flaconi da 5000 dosi - A.I.C. n. 103737033; 10 flaconi da 10000 dosi - A.I.C. n. 103737045. Composizione: per dose: principio attivo: Virus vivo attenuato della Malattia di Newcastle (NDV) ceppo C2: minimo 5.7 - massimo 7.5 log10 EID50* per dose *E1D50 = Dose infettante embrione 50%: titolo virale richiesto per avere l'infezione del 50% degli embrioni inoculati; eccipienti: cosi' come indicati nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: polli. Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei polli contro il virus della Malattia di Newcastle, per ridurre i sintomi clinici e la mortalita'. Insorgenza e durata dell'immunita': rispettivamente 2 e 5 settimane dopo la vaccinazione in animali sieronegativi. In animali con anticorpi di origine materna, l'insorgenza della protezione e' dimostrata 2 settimane dopo la vaccinazione. La durata dell'immunita' e' in accordo con il programma vaccinale riportato al punto 5.8 del sommario delle caratteristiche del prodotto. Tempi di attesa: zero giorni. Validita': vaccino liofilizzato: 2 anni; vaccino ricostituito: 3 ore. Regime di dispensazione: da vendersi dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.