Gazzetta n. 141 del 20 giugno 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «MS Contin» Estratto determinazione A.I.C./N n. 409 del 7 giugno 2005 Titolare A.I.C.: Mundipharma Pharmaceuticals S.r.l., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Serbelloni Gabrio, 4 - cap. 20122, Italia, codice fiscale 03859880969. Medicinale: MS CONTIN. Variazione A.I.C.: modifica del contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine). L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la sostituzione del sito di produzione: da: Viatris Manufacturing BV - Verrijn Stuartweg 60-PO Box 171 - 1110 BC Diemen - Paesi Bassi Produttore del prodotto finito (incluso QC testing, batch release, assemblaggio e confezionamento) a: Bard Pharmaceuticals Ltd - Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge - UK Produttore del prodotto finito (incluso QC testing, batch release, assemblaggio e confezionamento) relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 025624014 - «10 mg compresse a rilascio prolungato» 16 compresse; A.I.C. n. 025624026 - «30 mg compresse a rilascio prolungato» 16 compresse; A.I.C. n. 025624038 - «60 mg compresse a rilascio prolungato» 16 compresse; A.I.C. n. 025624040 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 16 compresse; A.I.C. n. 025624053 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 16 compresse. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.