Gazzetta n. 141 del 20 giugno 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Anbin»

Estratto determinazione A.I.C. n. 423 del 7 giugno 2005
Medicinale: ANBIN.
Titolare A.I.C.: Istituto Grifols S.A., con sede legale e domicilio fiscale in Parets Del Valles-Barcellona, Poligono Levante - Calle Can Guasch, 2, cap 08150, Spagna (ES).
Variazione A.I.C.: cambiamento delle condizioni di conservazione.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:
da: conservare tra 2-8 °C;
a: conservare a temperatura non superiore a 30 °C;
relativamente alle confezioni sottoelencate:
A.I.C. n. 034330035 - «500 UI polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 siringa preriempita solvente da 10 ml + set (adattatore flac e microf);
A.I.C. n. 034330047 - «1000 UI polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 siringa preriempita solvente da 20 ml + set (adatt per flac e microf).
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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