| Estratto determinazione A.I.C. n. 423 del 7 giugno 2005 Medicinale: ANBIN.
 Titolare  A.I.C.:  Istituto  Grifols  S.A.,  con  sede  legale  e domicilio fiscale in Parets Del Valles-Barcellona, Poligono Levante - Calle Can Guasch, 2, cap 08150, Spagna (ES).
 Variazione A.I.C.: cambiamento delle condizioni di conservazione.
 L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come di  seguito  indicata:  si  autorizza la modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito:
 da: conservare tra 2-8 °C;
 a: conservare a temperatura non superiore a 30 °C;
 relativamente alle confezioni sottoelencate:
 A.I.C.  n. 034330035 - «500 UI polvere e solvente per soluzione per  infusione» 1 flacone polvere + 1 siringa preriempita solvente da 10 ml + set (adattatore flac e microf);
 A.I.C. n. 034330047 - «1000 UI polvere e solvente per soluzione per  infusione» 1 flacone polvere + 1 siringa preriempita solvente da 20 ml + set (adatt per flac e microf).
 I  lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
 La  presente  determinazione  ha  effetto dal giorno successivo a quello   della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica italiana.
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