Estratto determinazione A.I.C. n. 423 del 7 giugno 2005 Medicinale: ANBIN. Titolare A.I.C.: Istituto Grifols S.A., con sede legale e domicilio fiscale in Parets Del Valles-Barcellona, Poligono Levante - Calle Can Guasch, 2, cap 08150, Spagna (ES). Variazione A.I.C.: cambiamento delle condizioni di conservazione. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: si autorizza la modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: da: conservare tra 2-8 °C; a: conservare a temperatura non superiore a 30 °C; relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 034330035 - «500 UI polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 siringa preriempita solvente da 10 ml + set (adattatore flac e microf); A.I.C. n. 034330047 - «1000 UI polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 siringa preriempita solvente da 20 ml + set (adatt per flac e microf). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |