| Estratto determinazione A.I.C./N n. 393 del 7 giugno 2005 Medicinale: FIDATO.
 Titolare  A.I.C.:  Fidia  Farmaceutici  S.p.a., con sede legale e domicilio  fiscale  in Abano Terme (Padova), via Ponte della Fabbrica n. 3/A - cap 35031, Italia, codice fiscale 00204260285.
 Variazione  A.I.C.:  modifica  del  contenuto dell'autorizzazione alla produzione (modifica officine).
 L'autorizzazione  all'immissione  in commercio e' modificata come di  seguito  indicata:  si  autorizza ad effettuare la produzione, il confezionamento, il controllo ed il rilascio dei lotti del flacone di polvere  e  delle  fiale  solventi  anche  presso l'officina: Special Product's  Line  S.p.a.,  via Campobello n. 15 - 00040 Pomezia (Roma) relativamente alla confezione sottoelencata:
 A.I.C.  n.  035867035  -  «1  g/3,5  ml  polvere e solvente per soluzione   iniettabile  per  uso  intramuscolare»  flacone  +  fiala solvente da 3,5 ml.
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