Gazzetta n. 141 del 20 giugno 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Sodio cloruro Fresenius Kabi Italia». Estratto determinazione A.I.C. n. 297 del 6 giugno 2005 E' autorizzata l'immissione in commercio del medicinale SODIO CLORURO FRESENIUS KABI ITALIA, anche nelle forme e confezioni: «2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione» 60 strip da 5 fiale da 10 ml, «0,9% solvente per uso parenterale» 60 strip da 5 fiale da 10 ml, «0,9% solvente per uso parenterale» 60 strip da 5 fiale da 5 ml. Titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Isola della Scala (Verona), via Camagre n. 41-43 - c.a.p. 37063, codice fiscale n. 00227080231. Confezione: «2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione» 60 strip da 5 fiale da 10 ml. A.I.C. n. 035725100 (in base 10), 1227TD (in base 32). Forma farmaceutica: concentrato per soluzione per infusione. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Fresenius Kabi Italia S.p.a. - via Camagre n. 41 - Isola della Scala (Verona), Ipra S.p.a. - ZI Dittaina, Assoro (Enna). Composizione: una fiala da 10 ml contiene: principio attivo: sodio cloruro 1,16 g; MEq/10 ml (Na+) 20; (CL-) 20; pH compreso fra 4,5 e 6,5; eccipienti: acqua p.p.i. Confezione: «0,9% solvente per uso parenterale» 60 strip da 5 fiale da 10 ml. A.I.C. n. 035725112 (in base 10), 1227TS (in base 32). Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Fresenius Kabi Italia S.p.a. - via Camagre n. 41 - Isola della Scala (Verona) - Ipra S.p.a. - ZI Dittaina, Assoro (Enna). Composizione: una fiala da 10 ml contiene: principio attivo: sodio cloruro 90 mg; eccipienti: acqua p.p.i. Confezione: «0,9% solvente per uso parenterale» 60 strip da 5 fiale da 5 ml. A.I.C. n. 035725124 (in base 10), 1227U4 (in base 32). Forma farmaceutica: solvente per uso parenterale. Validita' prodotto integro: due anni dalla data di fabbricazione. Produttore e controllore finale: Fresenius Kabi Italia S.p.a. - via Camagre n. 41 - Isola della Scala (Verona) - Ipra S.p.a - ZI Dittaina, Assoro (Enna). Composizione: una fiala da 5 ml contiene: principio attivo: sodio cloruro 45 mg; eccipienti: acqua p.p.i. Indicazioni terapeutiche: allestimento di preparazioni per uso parenterale. Classificazione ai fini della rimborsabilita': confezione: «2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione» 60 strip da 5 fiale da 10 ml; A.I.C. n. 035725100 (in base 10), 1227TD (in base 32); classe di rimborsabilita': «C»; Confezione: «0,9% solvente per uso parenterale» 60 strip da 5 fiale da 10 ml. A.I.C. n. 035725112 (in base 10), 1227TS (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Confezione: «0,9% solvente per uso parenterale» 60 strip da 5 fiale da 5 ml. A.I.C. n. 035725124 (in base 10), 1227U4 (in base 32). Classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura: confezione: A.I.C. n. 035725100 «2 mEq/ml concentrato per soluzione per infusione» 60 strip da 5 fiale da 10 ml OSP-1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero; confezione: A.I.C. n. 035725112 «0,9% solvente per uso parenterale» 60 strip da 5 fiale da 10 m OSP-1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero; confezione: A.I.C. n. 035725124 «0,9% solvente per uso parenterale» 60 strip da 5 fiale da 5 ml OSP-1: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente in ambiente ospedaliero. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.