Gazzetta n. 139 del 17 giugno 2005 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Gammamix» Provvedimento n. 129 del 31 maggio 2005 Premiscela per alimenti medicamentosi «Gammamix» nella confezione: sacco da 25 kg - A.I.C. n. 103322018. Titolare A.I.C.: Nuova ICC S.r.l. con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano), via Walter Tobagi, 7/B - codice fiscale n. 01396760595. Oggetto del provvedimento: variazione di tipo II: aggiornamento della parte II del dossier di registrazione-modifica dell'eccipiente. E' autorizzata, per la premiscela medicata indicata in oggetto, la variazione tipo II concernente l'aggiornamento della Parte II del dossier di registrazione che comporta la modifica di composizione relativamente agli eccipienti, cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Le ulteriori modifiche legate alla suddetta variazione si riferiscono a: metodo di produzione; specifiche del prodotto finito; metodi analitici. Il periodo di validita' del prodotto suindicato in confezione integra e del mangime medicato resta invariato mentre la validita' dopo la prima apertura e' stabilita in sessanta giorni. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del decreto: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.