Gazzetta n. 138 del 16 giugno 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Iodosorb». |
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Estratto provvedimento UPC/II/1942 del 23 maggio 2005
Specialita' medicinale: IODOSORB. Confezioni: A.I.C. n. 026254045/M - 5 unita' sterili monodose 5 g; A.I.C. n. 026254058/M - 3 unita' sterili monodose 10 g; A.I.C. n. 026254060/M - 2 unita' sterili monodose 17 g. Titolare A.I.C.: Smith and Nephew S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0168/001/II/006. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiunta di crodafos come un surfattante alternativo utilizzato nel processo di produzione del principio attivo, cadexomer iodine. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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