Gazzetta n. 138 del 16 giugno 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Iodosorb».

Estratto provvedimento UPC/II/1942 del 23 maggio 2005

Specialita' medicinale: IODOSORB.
Confezioni:
A.I.C. n. 026254045/M - 5 unita' sterili monodose 5 g;
A.I.C. n. 026254058/M - 3 unita' sterili monodose 10 g;
A.I.C. n. 026254060/M - 2 unita' sterili monodose 17 g.
Titolare A.I.C.: Smith and Nephew S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0168/001/II/006.
Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica.
Modifica apportata: aggiunta di crodafos come un surfattante alternativo utilizzato nel processo di produzione del principio attivo, cadexomer iodine.
I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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