Gazzetta n. 138 del 16 giugno 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione delle autorizzazioni all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di alcune confezioni della specialita' medicinale «Menjugate». Estratto provvedimento UPC/II/1941 del 23 maggio 2005 Specialita' medicinale: MENJUGATE. Confezioni: A.I.C. n. 035436017/M - 2 flaconcini per ricostituzione da 0,5 ml di polvere e solvente per soluzione; A.I.C. n. 035436029/M - 5 flaconcini di polvere + 5 flaconcini di solvente; A.I.C. n. 035436031/M - 10 flaconcini di polvere + 10 flaconcini di solvente. Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0375/003/II/026. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: trasferimento di tre metodi analitici usati per il rilascio/stabilita' dell'idrossido di alluminio in bulk da un laboratorio a contratto al laboratorio controllo di qualita' Chiron Behring Gmbh & co. KG - Emil von Behring Strasse 76, 35006, Marburg, Germany. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/1944 del 23 maggio 2005 Specialita' medicinale: MENJUGATE. Confezioni: A.I.C. n. 035436017/M - 2 flaconcini per ricostituzione da 0,5 ml di polvere e solvente per soluzione; A.I.C. n. 035436029/M - 5 flaconcini di polvere + 5 flaconcini di solvente; A.I.C. n. 035436031/M - 10 flaconcini di polvere + 10 flaconcini di solvente. Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0375/001/II/028. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: ammodernamento dello stabilimento Chiron Behring GmbH & co KG di Marburg (Germania). I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Estratto provvedimento UPC/II/1946 del 23 maggio 2005 Specialita' medicinale: MENJUGATE. Confezioni: A.I.C. n. 035436017/M - 2 flaconcini per ricostituzione da 0,5 ml di polvere e solvente per soluzione; A.I.C. n. 035436029/M - 5 flaconcini di polvere + 5 flaconcini di solvente; A.I.C. n. 035436031/M - 10 flaconcini di polvere + 10 flaconcini di solvente. Titolare A.I.C.: Chiron S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0375/001/II/027. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento dei metodi analitici per la produzione del princio attivo. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.