Gazzetta n. 138 del 16 giugno 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Hemofil M». Estratto provvedimento UPC/II/1939 del 23 maggio 2005 Specialita' medicinale: HEMOFIL M. Confezioni: A.I.C. n. 027128014/M - IV 1 flac. liof. 1000 UI + 1 flac. 10 ml; A.I.C. n. 027128026/M - IV 1 flac. liof. 500 UI + 1 flac. 10 ml; A.I.C. n. 027128038/M - IV fl. liof. 250 UI + fl. 10 ml. Titolare A.I.C.: Baxter S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0014/001-003/II/016. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: aggiornamento del metodo di inattivazione/rimozione virale con solvente/detergente. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.