Gazzetta n. 138 del 16 giugno 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Dalacin C»

Estratto determinazione A.I.C./N n. 364 del 30 maggio 2005

Medicinale: DALACIN C.
Titolare A.I.C.: Pharmacia Italia S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano, via Robert Koch 1.2, c.a.p. 20152, Italia, codice fiscale n. 03004600965.
Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 022633059 - «150 mg capsule rigide» 12 capsule;
A.I.C. n. 022633085 - «300 mg capsule rigide» 24 capsule (sospesa).
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Per la confezione «300 mg capsule rigide» 24 capsule - A.I.C. n. 022633085, sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della presente determinazione decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.
 
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