Gazzetta n. 137 del 15 giugno 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Esclima». Estratto provvedimento UPC/II/1947 del 24 maggio 2005 Specialita' medicinale: ESCLIMA. Confezioni: A.I.C. n. 033059041/M - 8 sistemi transdermici 25 mcg/24 h; A.I.C. n. 033059054/M - 8 sistemi transdermici 37,5 mcg/24 h; A.I.C. n. 033059066/M - 8 sistemi transdermici 50 mcg/24 h; A.I.C. n. 033059078/M - 8 sistemi transdermici 75 mcg/24 h; A.I.C. n. 033059080/M - 8 sistemi transdermici 100 mcg/24 h; Titolare A.I.C.: Takeda Italia Farmaceutici S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0109/001-005. Tipo di modifica: modifica etichette. Modifica apportata: modifica degli standard terms. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.