Gazzetta n. 136 del 14 giugno 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Nexium». Estratto determinazione UPC/II/1969/2005 del 31 maggio 2005 A.I.C. n. 034972303/M - 30 cpr rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 034972315/M - 50x1 cpr rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 034972327/M - 56 cpr rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 034972339/M - 60 cpr rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 034972341/M - 90 cpr rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 034972354/M - 98 cpr rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 034972366/M - 100x1 cpr rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 034972378/M - 140 cpr rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 034972380/M - 3 cpr rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 034972392/M - 7 cpr rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 034972404/M - 7x1 cpr rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 034972416/M - 14 cpr rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 034972428/M - 15 cpr rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 034972430/M - 25x1 cpr rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 034972442/M - 28 cpr rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 034972455/M - 30 cpr rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 034972467/M - 50x1 cpr rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 034972479/M - 56 cpr rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 034972481/M - 60 cpr rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 034972493/M - 90 cpr rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 034972505/M - 98 cpr rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 034972517/M - 100x1 cpr rivestite con film in blister da 40 mg; A.I.C. n. 034972529/M - 140 cpr rivestite con film in blister da 40 mg. Titolare A.I.C.: Astrazeneca S.p.a. Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/0211/001/W016; SE/H/0211/001-002/W017,II/24,II/25,II30. Tipo di modifica: estensione indicazione terapeutica ed ulteriori modifiche stampati. Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della presente determinazione, e per il foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della presente determinazione. Specialita' medicinale: NEXIUM. Confezioni: A.I.C. n. 034972012/M - 2 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg; A.I.C. n. 034972024/M - 5 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg; A.I.C. n. 034972036/M - 7 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg; A.I.C. n. 034972048/M - 14 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg; A.I.C. n. 034972051/M - 15 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg; A.I.C. n. 034972063/M - 28 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg; A.I.C. n. 034972075/M - 30 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg; A.I.C. n. 034972087/M - 56 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg; A.I.C. n. 034972099/M - 60 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg; A.I.C. n. 034972101/M - 100 cpr rivestite con film in flacone da 20 mg; A.I.C. n. 034972113/M - 2 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg; A.I.C. n. 034972125/M - 5 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg; A.I.C. n. 034972137/M - 7 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg; A.I.C. n. 034972149/M - 14 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg; A.I.C. n. 034972152/M - 15 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg; A.I.C. n. 034972164/M - 28 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg; A.I.C. n. 034972176/M - 30 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg; A.I.C. n. 034972188/M - 56 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg; A.I.C. n. 034972190/M - 60 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg; A.I.C. n. 034972202/M - 100 cpr rivestite con film in flacone da 40 mg; A.I.C. n. 034972214/M - 140 (28x5) cpr rivestite con film in flacone da 40 mg; A.I.C. n. 034972226/M - 140 (28x5) cpr rivestite con film in flacone da 20 mg; A.I.C. n. 034972238/M - 3 cpr rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 034972240/M - 7 cpr rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 034972253/M - 7x1 cpr rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 034972265/M - 14 cpr rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 034972277/M - 15 cpr rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 034972289/M - 25x1 cpr rivestite con film in blister da 20 mg; A.I.C. n. 034972291/M - 28 cpr rivestite con film in blister da 20 mg. I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al pubblico a partire dal centoventesimo giorno successivo alla data di pubblicazione della presente determinazione. Decorrenza ed efficacia della determinazione: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.