Gazzetta n. 136 del 14 giugno 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Globuren». Estratto provvedimento UPC/II/1952 del 24 maggio 2005 Specialita' medicinale: GLOBUREN. Confezioni: A.I.C. n. 027296197/M - 40000UI/ML soluzione iniettabile 1 flaconcino 1 ml; A.I.C. n. 027296209/M - 40000UI/ML soluzione iniettabile 4 flaconcini 1 ml; A.I.C. n. 027296211/M - 40000UI/ML soluzione iniettabile 6 flaconcini 1 ml. Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag GmbH. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0138/001/II/014. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: introduzione di nuovi metodi analitici per la sostanza attiva relativamente al dosaggio da 40.000 UI/ML. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.