Gazzetta n. 135 del 13 giugno 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Epoxitin». Estratto provvedimento UPC/II/1956 del 24 maggio 2005 Specialita' medicinale: EPOXITIN. Confezioni: A.I.C. n. 027017084 - 1 flac. 1 ml 2000 U/ml; A.I.C. n. 027017108 - 1 flac. 1 ml 4000 U/ml; A.I.C. n. 027017122 - 1 flac. 1 ml 10000 U/ml; A.I.C. n. 027017134 - 1 flac. 1000 U/0,5 ml; A.I.C. n. 027017209 - 1 siringa tamp fosf 1000UI/0,5 ml; A.I.C. n. 027017211 - 1 siringa tamp fosf 2000UI0,5 ml; A.I.C. n. 027017223 - 1 siringa tamp fosf 3000UI/0,3 ml; A.I.C. n. 027017235 - 1 siringa tamp fosf 4000UI/0,4 ml; A.I.C. n. 027017247 - 1 siringa tamp fosf 10000UI/1 ml; A.I.C. n. 027017298/M - 6 siringhe preriempite da 500UI/0.25 ml; A.I.C. n. 027017300/M - 1 siringa preriempita da 5000UI/0.5 ml; A.I.C. n. 027017312/M - 1 siringa preriempita da 6000UI/0.6 ml; A.I.C. n. 027017324/M - 1 siringa preriempita da 7000UI/0.7 ml; A.I.C. n. 027017336/M - 1 siringa preriempita da 8000UI/0.8 ml; A.I.C. n. 027017348/M - 1 siringa preriempita da 9000 UI/0.9 ml. Titolare A.I.C.: J.C. Healthcare S.r.l. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0003/004-013/II/044. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: introduzione di attrezzature e di camere di incubazione per la produzione dell'Epoetina Alfa. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.