Provvedimento n. 121 del 19 maggio 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario: TOP DROP PER GATTI GRANDI nelle confezioni: blister da 2 tubetti da 0,8 ml - A.I.C. n. 103579013; blister da 3 tubetti da 0,8 ml - A.I.C. n. 103579025, blister da 4 tubetti da 0,8 ml - A.I.C. n. 103579037; blister da 6 tubetti da 0,8 ml - A.I.C. n. 103579049. Titolare A.I.C.: Bayer S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in Milano - viale Certosa, 130 - codice fiscale n. 05849130157. Oggetto: variazione tipo II ridotta: modifica testi delle confezioni gia' autorizzate. E' autorizzata, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, la variazione Tipo II ridotta concernente la sostituzione dell'attuale «custodia con blister incorporato» con il classico astuccio contenente blister e foglio illustrativo. Pertanto l'attuale testo unico della custodia con blister incorporato (che ingloba etichetta dell'astuccio, blister e foglio illustrativo), viene suddiviso nei singoli testi di astuccio, blister e foglio illustrativo. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |