Provvedimento n. 120 del 19 maggio 2005
Specialita' medicinale per uso veterinario: COLISTINA SOLFATO NUOVA ICC nelle confezioni: polvere solubile orale buste da 20 g - A.I.C. n. 100409010; polvere solubile orale buste da 100 g - A.I.C. n. 100409022; polvere solubile orale buste da 1000 g - A.I.C. n. 100409034. Titolare A.I.C.: Nuova Icc S.r.l., con sede legale in Peschiera Borromeo (Milano) - via Walter Tobagi, 7/B, codice fiscale n. 01396760595. Oggetto: variazione tipo IB: modifica sito produttivo per il processo produttivo del prodotto finito, escluso il rilascio lotti. variazione tipo IA: modifica sito produttivo per il rilascio dei lotti e per il controllo di qualita' dei lotti. Sono autorizzate le variazioni tipo IB e tipo IA della specialita' medicinale per uso veterinario indicata in oggetto concernenti l'aggiunta del sito produttivo Unione Commerciale Lombarda S.p.a. - via G. di Vittorio n. 36 - Brescia - per tutte le operazioni di produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti, oltre all'officina attualmente autorizzata Intervet Productions S.r.l. - Aprilia (Latina). I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza posta in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |