Gazzetta n. 134 del 11 giugno 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Rhophylac». Estratto provvedimento UPC/II/1924 del 17 maggio 2005 Specialita' medicinale: RHOPHYLAC. Confezioni: 036161014/M - 1 siringa preriempita da 200 mcg/2 ml; 036161026/M - 1 siringa preriempita da 300 mcg/2 ml. Titolare A.I.C.: ZLB GmbH Fur Arzneimittelzulassungen Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/0211/001-002/II/014. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: cambio del sito per i test sul mini pool di plasma trasferendolo presso il National Generics Institute LA, USA. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.