Gazzetta n. 134 del 11 giugno 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vaccino Mutagrip Pasteur». Estratto provvedimento UPC/II/1917 del 13 maggio 2005 Specialita' medicinale: VACCINO MUTAGRIP PASTEUR. Confezioni: 027278112/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml; 027278124/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml senza ago presaldato; 027278136/M - 1 siringa preriempita con nuovo cappuccio copriago da 0,5 ml. Titolare AIC: Aventis Pasteur MSD s.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0122/001/II/025. Tipo di modifica: modifica officina. Modifica apportata: aggiunta di un sito alternativo per il riempimento delle siringhe: Aventis Pharma Le Trait - Boulevard Industriel - 76580 Le Trait (Francia). Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provvedimento. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.