Gazzetta n. 133 del 10 giugno 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Vaxigrip». Estratto provvedimento UPC/II/1918 del 13 maggio 2005 Specialita' medicinale: VAXIGRIP. Confezioni: A.I.C. n. 026003220/M - 1 siringa preriempita 0,5 ml; A.I.C. n. 026032274/M - 10 siringhe preriempite; A.I.C. n. 026032286/M - 20 siringhe preriempite; A.I.C. n. 026032298/M - 50 siringhe preriempite; A.I.C. n. 026032300/M - 1 siringa preriempita senza ago; A.I.C. n. 026032312/M - 10 siringhe preriempite senza ago; A.I.C. n. 026032324/M - 20 siringhe preriempite senza ago; A.I.C. n. 026032336/M - 50 siringhe preriempite senza ago; A.I.C. n. 026032375/M - 1 siringa preriempita con nuovo cappuccio copriago da 0,5 ml; A.I.C. n. 026032387/M - 10 siringhe preriempite con nuovo cappuccio copriago da 0,5 ml; A.I.C. n. 026032399/M - 20 siringhe preriempite con nuovo cappuccio copriago da 0,5 ml; A.I.C. n. 026032401/M - 50 siringhe preriempite con nuovo cappuccio copriago da 0,5 ml. Titolare A.I.C.: Aventis Pasteur MSD S.n.c. Numero procedura mutuo riconoscimento: FR/H/0121/001/II/026. Tipo di modifica: modifica officina. Modifica apportata: aggiunta di un sito alternativo per il riempimento delle siringhe: Aventis Pharma Le Trait - Boulevard Industriel - 76580 Le Trait (Francia). Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale in questione deve apportare le necessarie modifiche al foglio illustrativo dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore del presente provedimento. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.