Gazzetta n. 124 del 30 maggio 2005 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Salvituss»

Estratto determinazione A.I.C. n. 337 del 13 maggio 2005

Titolare A.I.C.: F.I.R.M.A. S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via di Scandicci 37, C.A.P. 50143, Italia, codice fiscale n. 00394440481.
Medicinale: SALVITUSS.
Variazione A.I.C.: modifica standard terms.
Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate:
A.I.C. n. 027661014 - «30 mg/5 ml sciroppo» 1 flacone 200 ml;
A.I.C n. 027661026 - «60 mg/ ml gocce orali, soluzione» 1 flacone 30 ml;
A.I.C n. 027661038 - «30 mg/5 ml sciroppo» 12 contenitori monodose da 5 ml.
I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
Il presente provvedimento ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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