Estratto determinazione A.I.C./N n. 325 del 10 maggio 2005 Specialita' medicinale: NOVANTRONE. Titolare A.I.C.: Cyanamid of Great Britain LTD, con sede legale e domicilio fiscale in Hampshire, 154 Fareham road - Gosport, Gran Bretagna (GB). Variazione A.I.C.: modifica stampati su richiesta ditta. Sono autorizzate le modifiche della denominazione delle confezioni, gia' registrate, di seguito indicate: A.I.C. n. 026126019 - «2 mg/ml soluzione per infusione» flacone 5 ml; A.I.C. n. 026126021 - «2 mg/ml soluzione per infusione» flacone 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo alla pubblicazione della stessa nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |