Gazzetta n. 122 del 27 maggio 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica del decreto 7 febbraio 2003, relativo alla «Revoca dell'autorizzazione all'immissione in commercio delle specialita' medicinali contenenti fruttosio o sorbitolo per via infusionale». |
|
|
Con la Determinazione di seguito specificata e' annullato il decreto 800.5/R.M.V./D1 del 7 febbraio 2003 nella parte relativa alle revoche delle sottoindicate specialita' medicinali, di cui viene quindi confermata l'autorizzazione: determinazione N. R.R.M.V./aD1/2005 del 29 aprile 2005. Mannitolo e sorbitolo - titolare A.I.C.: Fresenius Kabi Italia S.p.a. Confezioni: «0,54% + 2,7% flacone 3000 ml» - A.I.C. n. 031920010; «0,54% + 2,7% flacone 5000 ml» - A.I.C. n. 031920022. Mannitolo e Sorbitolo - titolare A.I.C.: Pierrel Medical Care S.p.a. Confezioni: «Sacca da 3 litri» - A.I.C. n. 030755019; «Sacca da 5 litri» - A.I.C. n. 030755021. Mannitolo e sorbitolo titolare A.I.C. S.A.L.F. S.p.a. Laboratorio farmacologico. Confezioni: «0.54% + 2.7% - flacone 3000 ml» - A.I.C. n. 030736019; «0,54% + 2,7% - flacone 5000 ml» - A.I.C. n. 030736021. Motivo della rettifica: errata individuazione della via di somministrazione delle confezioni sopraindicate (per irrigazione e non infusionale). |
|
|
|