Gazzetta n. 122 del 27 maggio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso umano «Emoclot D.I.» Estratto determinazione A.I.C./N n. 159 del 9 marzo 2005 Medicinale: EMOCLOT D.I. Titolare A.I.C.: Kedrion S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Barga - Lucca (Lucca), Localita' ai conti - Frazione Castelvecchio Pascoli, c.a.p. 55020, Italia, codice fiscale n. 01779530466. Variazione A.I.C.: 25. Cambiamento delle procedure di prova dei medicinali. L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come di seguito indicata: e' approvata la modifica delle procedure di prova dei medicinali relativa al metodo per la determinazione del fattore Von Willebrand, da: Test Elisa, a: test al lattice su strumento automatico (metodo immunoturbidimetrico), relativamente alle confezioni sottoelencate: A.I.C. n. 023564154 - «250 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone polvere + 1 flacone di solvente da 5 ml; A.I.C. n. 023564166 - «500 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 10 ml; A.I.C. n. 023564178 - «1000 u.i. polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone di polvere + 1 flacone di solvente da 10 ml. I lotti gia' prodotti possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.