Gazzetta n. 121 del 26 maggio 2005 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' medicinale per uso veterinario «Dexadreson» Provvedimento n. 114 del 9 maggio 2005 Specialita' medicinale per uso veterinario DEXADRESON nelle confezioni: flacone da 20 ml - A.I.C. n. 101866022; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101866010; flacone da 100 ml - A.I.C. n. 101866034. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Boxmeer (Olanda) rappresentata in Italia dalla ditta Intervet Italia S.r.l. con sede e domicilio fiscale in Peschiera Borromeo (Milano) - via W. Tobagi, 7 - codice fiscale n. 01148870155. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiornamento tecnica farmaceutica relativamente alla sostituzione di due eccipienti con uno comparabile. Variazione tipo I: estensione periodo di validita'. E' autorizzata, per la specialita' medicinale per uso veterinario in questione la modifica di composizione relativamente agli eccipienti cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta, mentre l'adeguamento degli stampati inerenti la validita' dopo la prima apertura deve essere effettuata entro centottanta giorni. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dal giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.