Gazzetta n. 121 del 26 maggio 2005 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Comunicato di rettifica alla determinazione n. 26 del 9 marzo 2005, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio della specialita' per uso umano "Gonal-f"». |
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Determinazione n. 84/2005 dell'11 maggio 2005
Medicinale: GONAL-f. Titolare A.I.C.: Serono Europe Ltd. Con riferimento alla determinazione n. 26 del 9 marzo 2005, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 67 del 22 marzo 2005, vista la documentazione agli atti di questo ufficio, si ritiene opportuno rettificare: dove e' scritto: 300 UI/0,5 ml (22 mcg/0,5 ml) soluzione iniettabile 1 in penna preriempita 1 cartuccia in una penna preriempita + 5 aghi uso sottocutaneo; 450 UI/0,75 ml (33 mcg/0,75 ml) soluzione iniettabile in penna preriempita 1 cartuccia in una penna preriempita + 5 aghi uso sottocutaneo; 450 IU/0,75 ml (33 mcg/0,75 ml) polvere per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita 1 ml + 6 siringhe uso sottocutaneo; 300 UI/0,5 ml (22 mcg/0,5 ml) soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita + 4 siringhe uso sottocutaneo; leggasi: 300 UI/0,5 ml (22 mcg/0,5 ml) soluzione iniettabile in penna preriempita 1 cartuccia in una penna preriempita + 5 aghi uso sottocutaneo; 450 UI/0,75 ml (33 mcg/0,75 ml) soluzione iniettabile in penna preriempita 1 cartuccia in una penna preriempita + 7 aghi uso sottocutaneo; 450 IU/0,75 ml (33 mcg/0,75 ml) polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita 1 ml + 6 siringhe uso sottocutaneo; 300 UI/0,5 ml (22 mcg/0,5 ml) polvere e solvente per soluzione iniettabile 1 flaconcino polvere + 1 siringa preriempita + 4 siringhe uso sottocutaneo. |
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