Gazzetta n. 118 del 23 maggio 2005 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modificazione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, della specialita' medicinale «Abelcet». Estratto provvedimento UPC/II/1884 del 28 aprile 2005 Specialita' medicinale: ABELCET. Confezioni: 033002015/M - 10 flaconi sosp. E.V. 20 ml + 10 aghi. Titolare A.I.C.: Elan Pharma International LTD. Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0154/001/II/027. Tipo di modifica: aggiornamento metodica chimico/farmaceutica. Modifica apportata: variazione del processo di produzione con eliminazione del surdosaggio e conseguente variazione delle specifiche del prodotto al rilascio e della dimensione del lotto. I lotti gia' prodotti, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza ed efficacia del provvedimento: dalla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.